マインドフルネスがwell-beingやストレスに与える影響に関する研究Mindfulness for well-being

マインドフルネスが、うつ病の再発予防や不安症状などに対して一定の効果があることはこれまでの研究から明らかになってきています。一方、世界的には、一般の人たちに対して、幸福感や人生の充実感といったwell-beingやストレスについても改善をもたらすことが徐々に確認されはじめていますが、日本ではまだその有効性が確認されていません。現在、私たちの研究グループでは、マインドフルネスがwell-beingやストレス改善に効果があるかを検討するため、研究を実施しています。

昨年実施されたパイロット研究（試験的な研究）では、以下のような結果が示され、マインドフルネスがwell-beingを改善させる効果がある可能性が示唆されました。

Previous research has shown that mindfulness has an effect on the prevention of relapse of depression and anxiety symptoms. Although the effect of improvement of subjective well-being (i.e. happiness and life satisfaction) and reduction of stress among the general population has been gradually suggested, its effect has not yet been studied in Japan. Then, we assessed the effectiveness of MBCT for the improvement of subjective well-being.

The result of a pilot study indicated that MBCT might have a positive effect on subjective well-being. Now we have completed a randomized controlled trial and are writing a paper for submission.

パイロット研究Pilot study

【目的】
この研究は、一般の方々と、精神疾患をお持ちの方々（不安障害、適応障害、うつ病）の混合グループに対して、マインドフルネス教室がwell-beingやストレス改善に及ぼす効果を、介入前後の比較で検証することを目的に行われました。

【方法】
過去に精神疾患の既往がない一般の対象者12名と、不安障害、適応障害、うつ病のいずれかの診断基準を満たす対象者12名、合計24名に対して、毎週2時間計8回のマインドフルネス教室を実施した後、月1回2時間計6回のフォローアップ教室を実施しました。つまり、研究期間は8か月となります。その上で、介入前後でwell-beingやストレスなどがどのように変化するかの評価を行いました（対照群をおかない単群前後比較）。

【結果】
＜全体の結果＞開始8週後の時点でwell-beingの尺度であるSWLSとマインドフルネスの尺度であるFFMQが統計学的に有意な改善を認めました。その結果は開始8か月後の最終フォローアップでも改善効果が持続していることがわかりました。

＜一般対象者のグループ＞開始8週後のFFMQと開始5か月後のSWLSで有意な改善をみられました。

＜精神疾患を持つグループ＞開始8か月後においてSWLS、FFMQの有意な改善を認めました。

【結論】
マインドフルネス教室が一般の対象者や精神疾患を持つ対象者の混合グループに対して、well-beingの改善効果を持つことが示唆されました。だだし、この研究は、「対照群をおかない単群での研究」であるため、最終的な効果の検証のために、「無作為化比較対照試験」を計画することにしました。

＊本研究の成果を第113回日本精神神経学会学術総会（2017年6月名古屋）、日本マインドフルネス学会第3回大会(2016年11月東京)で発表しました。

Pilot study

Introduction: Previous studies revealed that better subjective well-being contributes to better health conditions regardless of health conditions. And it is known that 8week mindfulness-based intervention plus performing refresher class during follow-up period contributes to improvement of the subjective well-being. The objective of this study was to evaluate the feasibility, safety and effectiveness of Mindfulness-Based Cognitive Therapy plus monthly booster sessions for improving subjective well-being in the various health status people such as healthy individuals and patients with common mental disorders.

Methods: The study design was a single-arm, pre-post comparison. Eight weekly Mindfulness-Based Cognitive Therapy, followed by six monthly booster sessions, were provided. The rate of the enrollment, the session attendance, and the critical adverse events were evaluated. Affective aspect of subjective well-being was set as the primary clinical outcome. Other clinical outcomes included cognitive aspect of subjective well-being, mindfulness skills, etc.

Results: Twenty-four participants were included in the study. Eight weekly Session attendance rate was acceptable. No severe adverse events in the both groups were observed. From the effectiveness perspective, significant improvement of primary outcome was observed at 32 week, and Mindfulness skills and cognitive aspect of subjective well-being had improved and significant improvement were observed after 8week. The participants with the lower SWB improved their SWB more with significance.

Discussion: The program in this study was safe and feasible. A randomized controlled trial would be required in the next step. (Registration ID: UMIN000022528)

Key words: Happiness, Health, Healthy Volunteers, Mentally Ill Persons, Mindfulness

無作為化比較対照試験Randomized Controlled Trial

【背景】先行研究から、主観的well-beingの改善が健康の保護因子として働くことが示されているが、マインドフルネス介入に主観的well-beingを改善する効果があることがいくつかの研究で示されている。しかし、これらの研究は一般住民ではなく、学生や医療職など特定の集団を対象とした研究であるため、一般住民にその結果を適用できない限界や、３つある主観的well-beingの概念のうち２つの側面しか評価をしていないという限界が認められている。

【目的】本研究では、一般住民の主観的well-beingに対するマインドフルネス認知療法（MBCT）の有効性と費用対効果を調査することを目的としている。

【方法】本研究は、8週間の無作為化並行群間比較試験で、その後2ヶ月間の追跡調査も行っている。20～65歳の健康な人で、生活満足度尺度（SWLS）のスコアが25点未満の人が参加資格を持ち、MBCT群または待機群のいずれかに無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、SWLSのベースラインからの平均変化率の2群間の差であった。副次的アウトカムとして、Flourishing Scale、Scale of Positive and Negative Experience、費用対効果などが含まれた。

【結果】本研究は2018年7月に参加者の募集を開始し、2019年9月末に募集を終了した。データ収集とデータセット構築は2020年3月末までに完了した。

【結論】本研究は、主観的ウェルビーイングの3つの異なる側面に対するMBCTの効果を調査している点でユニークである。限界として、アクティブコントロール群が設定されていないことがあげられる。

【試験登録】大学病院医療情報ネットワーク臨床試験登録（UMIN-CTR）UMIN000031885;
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036376

Randomized Controlled Trial

Background: Previous studies have indicated that higher subjective well-being works as a protective factor for health. Some studies have already shown the effects of mindfulness-based interventions on improving subjective well-being. However, these studies targeted specific populations rather than the general public. Furthermore, they assessed either life evaluation or affective aspects of subjective well-being rather than the concept as a whole, including the eudemonic aspect of well-being.

Objective: This study aims to investigate the effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for improving the wholistic aspects of subjective well-being in healthy individuals.

Methods: This study was an 8-week, randomized, parallel-group, superiority trial with a 2-month follow-up. Healthy individuals aged 20-65 years with scores lower than 25 on the Satisfaction With Life Scale (SWLS) were eligible to participate and randomly allocated to the MBCT group or the wait-list control group. The intervention program was developed by modifying an MBCT program to improve the well-being of a nonclinical population. The primary outcome was the difference between the two groups in mean change scores from the baseline on the SWLS. The secondary outcomes included scores on the Flourishing Scale and the Scale of Positive and Negative Experience as well as the incremental cost-effectiveness ratio.

Results: This study began recruiting participants in July 2018 and recruitment was completed at the end of September 2019. Data collection and dataset construction was completed by the end of March 2020.

Conclusions: This study is unique in that it investigates MBCT’s effects on the three different aspects of subjective well-being: life evaluation, affect, and eudemonia. It is limited, as the specific effect attributable to MBCT cannot be detected because of the lack of an active control group.

Trial registration: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR) UMIN000031885;
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036376

Study protocol of the research was also accepted and published in Journal of medical Internet research.